許可證有很多，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證就是其中一個(gè)，也是一家醫(yī)療企業(yè)必須要擁有的一個(gè)證件。那要是說日后需要有所變更，那應(yīng)該怎么做呢？下面我們就來看看吧！

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。因?yàn)樯暾堔k理比較復(fù)雜，隨著公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的情況也很常見。

變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更要滿足以下要求

1、省行政區(qū)域內(nèi)已經(jīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)；

2、符合《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及《省開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（2007年修訂）》要求。申請變更企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍的相關(guān)規(guī)定。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更辦理時(shí)間

30個(gè)工作日（不需要現(xiàn)場踏勘的15個(gè)工作日）

周一至周五上午8:30--12:00，下午14:00--17:30（法定節(jié)假日除外）

變更醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料：

1、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；

4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明；

10、其他證明材料

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證可不是隨隨便便就能變更的，就連相關(guān)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人員也是一樣，都需要備案，提交材料證明，倉庫和經(jīng)營場地還有法人就更別說了。

看到以上的幾點(diǎn)之后，小編還是建議大家，在辦理之前一定要做好充足的準(zhǔn)備，當(dāng)然，日后的發(fā)展都是說不準(zhǔn)的，有一些必須要改動的東西也正常，希望上面這些能給大家?guī)硪恍椭?/p>